Косенко Юрий Михайлович
Председатель Национального агентства ветеринарных препаратов и кормовых добавок.
Доктор биологических наук.
Тел. (032) 252-82-84
Факс: (032) 252-11-93
E-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов, Вам необходимо включить JavaScript для просмотра
Везденко Орест Степанович
Заведующий сектором регистрации ветеринарных препаратов и кормовых добавок.
Тел. (032) 252-82-84
Факс: (032) 252-11-93
E-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов, Вам необходимо включить JavaScript для просмотра
Остапов Наталья Викторовна
Заведующая сектором фармаконадзора и антибиотикорезистентности.
Тел. (032) 252-82-84
Факс: (032) 252-11-93
E-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов, Вам необходимо включить JavaScript для просмотра
История Агентства
Основные функции Агентства
- проведение научной экспертизы регистрационных досье на ветеринарные препараты (за исключением иммунобиологических), кормовые добавки, премиксы и готовые корма отечественного и импортного производства с целью их регистрации (перерегистрации) в Украине;
- предоставление Государственной службе Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей, на основании полученных данных экспертизы и испытаний, предложения о регистрации (перерегистрации, внесения изменений в регистрационные материалы, отказ в регистрации) исследуемых продуктов;
- подготовка для Держпродспоживслужбы Украины экспертных заключений и материалов о возможности проведения государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормов, кормовых добавок, средств ветеринарной медицины и изделий ветеринарного назначения;
- осуществление мониторинга за безопасностью, качеством, эффективностью ветеринарных препаратов (за исключением иммунобиологических), кормовых добавок и премиксов, готовых кормов, средств ветеринарной медицины и изделий ветеринарного назначения, проведения целевых инспекций и обследований;
- осуществления фармаконадзора за ветеринарными препаратами, учета, анализа и оценки нежелательных реакций выявленных при применении зарегистрированных ветеринарных препаратов и контролирует соблюдение его требований;
- ведение баз данных зарегистрированных ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, а также выявленных побочных реакций при их применении;
- предоставление предложения по рациональному использованию антибиотиков в ветеринарной медицине с целью предупреждения возникновения резистентности микроогранизмы;
- проведение аудита и инспекций предприятий относительно подтверждения надлежащей производственной практики, надлежащей практики дистрибуции;
- обеспечение технической и научной поддержки в области международного сотрудничества государства по вопросам регистрации (перерегистрации) ветеринарных препаратов, кормов, кормовых добавок;
- в пределах своих полномочий, участие в адаптации национального законодательства к законодательству Европейского Союза, а также сотрудничество с учреждениями ЕС.
Агентство является информационным звеном, которое связывает ветеринарной фармации Украины и мировое сообщество. Ученые Агентства постоянно осуществляют международную гармонизацию нормативной базы Украины и технической кооперации с ведущими организациями и научными объединениями мира, такими как OIE, VICH FAO, FAH, EMA, Codex Allimentarius.
Агентство эффективно сотрудничает с Национальным агентством ветеринарных препаратов и кормовых добавок (ANMV) г.. Фужер (Франция); Контрольным институтом ветеринарных и иммунобиологических ветеринарных препаратов (ISCVBM), г. Брно (Чешская республика) Государственным исследовательским институтом ветеринарии (NVRI) г.. Пулавы (Польша) ветеринарным научно-исследовательским институтом (VSRI), г. Баку (Азербайджан), ФДБУ Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВДНК», г. Москва (Российская Федерация).
Ежегодно в Агентство поступает на экспертизу более 1000 регистрационных досье. В рамках государственной регистрации Агентством организуется проведение аналитических исследований. С 1993 г.. По настоящее время, выполнено более 7000 контрактов как с украинскими, так и с зарубежными компаниями. Агентство сотрудничает с 160 фирмами 39 стран мира
Сотрудники Агентства проводят обследование производства ветеринарных препаратов и кормовых добавок как в Украине, так и за рубежом. Среди них - всемирно известные компании, такие как Байер (Германия), Файзер (США), Сева Санте Анималь (Франция), БАСФ (Германия), ДСМ (Швейцария) и многие другие.
Основные разработки Агентства
- Положение о порядке экспертизы, испытаний и регистрации средств защиты животных, кормов, кормовых добавок и субстанций в Украине.
- Требования к регистрационного досье на ветеринарные препараты, кормовые добавки, премиксы и готовые корма.
- Требования к документации для экспертной оценки досье и протоколов клинических испытаний ветеринарных препаратов, представляемых для регистрации в Украине.
- Основные положения, порядок и правила надлежащей производственной практики (НПП).
- Методические рекомендации для организации и функционирования системы ветеринарного фармаконадзора.
- Положение о Государственной фармакологической комиссии ветеринарной медицины, утвержденное Постановлением Кабинета Министров Украины.
- Проект Закона Украины «О кормовые добавки».
- Выдано Справочники: 1) ветеринарных препаратов и 2) кормовых добавок и премиксов.
- Общегосударственная программа контроля остатков ветеринарных препаратов в продуктах животноводства.
- Система контроля за оборотом антимикробных ветеринарных препаратов.