1. Право на осуществление аптечной деятельности по образовательной признаку
2. банковская деятельность
3. Перевозки воздушным транспортом
4. ветеринарная практика
5. Независимая профессиональная деятельность
6. Напоследок ...

Инициаторы проекта Закона предлагают кардинально изменить условия осуществления хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами. Целью разработки нормативного акта является повышение нормативно-правовых требований к организации розничной торговли лекарственными средствами и остановки процесса монополизации аптечных сетей с установлением для владельцев аптек значительного количества требований и ограничений.

Право на осуществление аптечной деятельности по образовательной признаку

Законопроектом устанавливаются образовательные и организационно-правовые требования относительно осуществления хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами.

Физическое лицо - предприниматель, намерена осуществлять хозяйственную деятельность по розничной торговле лекарственными средствами, должна соответствовать следующим образовательным требованиям:

• иметь документ о высшем образовании не ниже второго (магистерского) уровня по специальности «Фармация»;
• иметь сертификат провизора-специалиста, выданный учреждением последипломного образования, или удостоверение о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории.

Кроме того, физическое лицо - предприниматель имеет право открывать не более 1 аптеки без обособленных структурных подразделений. Ограничением осуществления хозяйственной деятельности является то, что такие предприниматели не могут работать в другой аптеке, заниматься другими видами хозяйственной деятельности (кроме производства препаратов в условиях аптеки и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров).

Для юридических лиц также устанавливаются новые требования. Один из основателей юридического лица должно соответствовать образовательным требованиям, аналогичным физического лица - предпринимателя. Юридическое лицо имеет право осуществлять хозяйственную деятельность по розничной торговле лекарственными средствами не более чем через 4 аптеки, включая структурные подразделения, которые должны быть расположены в пределах только одной области Украины.

Лицензиат не будет иметь права входить в состав участников объединений с предприятиями, осуществляющими розничную или оптовую торговлю лекарственными средствами. Участники не смогут физическими лицами - предпринимателями, коммерческими агентами, представителями, учредителями других юридических лиц, занимающихся такой деятельностью.

В случае принятия изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» для субъектов хозяйствования предусмотрен переходный период для приведения в соответствие положений, касающихся индивидуализации - в течение 3 месяцев, других требований - в течение 1 года.

Позиции и высказывания участников фармацевтического рынка относительно предложенного проекта Закона значительно отличаются. Наиболее активные обсуждения образовательных требований - среди операторов фармацевтического рынка.

Поэтому рассмотрим кадровые требования к лицензиатам других видов хозяйственной деятельности, предусмотренные действующим законодательством Украины.

В ст. 7 Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» (Далее - Закон) указано исчерпывающий перечень видов хозяйственной деятельности, подлежащих лицензированию. Всего насчитывается 33 вида такой хозяйственной деятельности. Законом предусмотрено несколько видов хозяйственной деятельности, в лицензионных условиях которых предусмотрены требования именно к образованию лицензиатов.

банковская деятельность

В Положении о порядке регистрации и лицензирования банков, открытия обособленных подразделений, утвержденном постановлением Правления Национального банка Украины от 08.09.2011 г.. № 306, относительно соискателя лицензии на осуществление банковской деятельности указано такое понятие, как «деловая репутация». Что это значит? Юридическое лицо, которое намерено получить лицензию, должна предоставить подтверждающие документы о профессиональной пригодности и деловой репутации (декларированию доходов, отсутствие судимости, профильное образование или образование в области управления и т.п.). То есть наличие у субъекта хозяйствования специального образования является одним из обязательных условий для получения лицензии на осуществление банковской деятельности.

Перевозки воздушным транспортом

Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по перевозке пассажиров, опасных грузов и опасных отходов воздушным транспортом, утвержденными постановлением Кабинета Министров Украины от 10.03.2017 г.. № 134, определено, что субъект хозяйствования (непосредственно соискатель лицензии), который намерен осуществлять хозяйственную деятельность в этой сфере, должен иметь профильное образование с соответствующим стажем работы по специальности. При этом лицензионными условиями не уточняется, сколько именно лет должен составлять стаж работы.

ветеринарная практика

В ст. 100 Закона Украины «О ветеринарной медицине» также урегулирован вопрос производства ветеринарной практики юридическими или физическими лицами (гражданами Украины, иностранцами и лицами без гражданства, проживающих / пребывающих на территории Украины) на основании лицензии. Ветеринарная практика осуществляется лицензированными врачами.

Лицензированным врачом ветеринарной медицины может выступать в том числе физическое лицо - предприниматель, имеет квалификацию врача и получила лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по ветеринарной практике.

В основанных юридическими или физическими лицами - предпринимателями (субъектами хозяйствования) учреждениях ветеринарной медицины работать по крайней мере один врач ветеринарной медицины, имеет квалификацию врача ветеринарной медицины и осуществляет ветеринарную деятельность по лицензии, в том числе по ветеринарной практике, производства ветеринарных препаратов, розничной , оптовой торговли ветеринарными препаратами, проведению дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ.

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по ветеринарной практике утвержденные постановлением КМУ от 04.11.2015 г.. № 896. Если субъектом хозяйствования является физическое лицо - предприниматель, то такое лицо должно иметь образование специалиста ветеринарной медицины. В случае если лицензиатом является юридическое лицо, то обязательным условием является наличие в ее составе специалистов ветеринарной медицины.

Что касается других видов хозяйственной деятельности, то для их осуществления к лицензиатам не предъявляются обязательные образовательные требования. Зато квалификационные требования устанавливаются к руководителям, а также определяются требования к наличию минимальной штатной численности работников, должны иметь специальное образование или квалификацию.

Независимая профессиональная деятельность

По сравнению с действующими Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденными постановлением Кабинета Министров Украины от 30.11.2016 г.. № 929, проект Закона имеет строгие ограничения по организационным и образовательных требований к субъектам хозяйствования. Такие требования имеют признаки осуществления «независимой профессиональной деятельности», например, адвокатская или нотариальная деятельность. Для таких субъектов независимой профессиональной деятельности установлены требования по образования, стажа работы по специальности и ограничения по участию в других объединениях, засновування юридических лиц, пребывание на государственной службе, а также получения статуса физического лица - предпринимателя.

Следует также отметить и аудиторской деятельности. Такой вид деятельности регулируется Законом Украины «Об аудиторской деятельности». Право на получение сертификата аудитора имеют физические лица с высшим экономическим или юридическим образованием, документ о получении которого признается в Украине, необходимыми знаниями по вопросам аудита, финансов, экономики и хозяйственного права, опытом работы не менее 3 лет подряд на должностях ревизора, бухгалтера, юриста , финансиста, экономиста, ассистента (помощника) аудитора.

Аудиторская фирма - юридическое лицо, созданное в соответствии с законодательством, которое осуществляет исключительно аудиторскую деятельность. Руководителем такой фирмы может быть только аудитор.

Напоследок ...

Проанализировав действующее законодательство Украины и предложенный проект Закона, можно сделать вывод о том, что требование к лицензиатам относительно профессионального образования по сути соответствует европейской практике и широко применяется. Безусловно ее имплементация изменит фармацевтический рынок Украины.

Напомним, ранее наше издание исследовало практику борьбы с монополией среди аптечных сетей на примере таких стран, как Венгрия, Польша и Эстония . В этих странах возможность открывать аптеку предоставляют исключительно специалистами с профильным образованием. И хотя аналитики этих стран еще не готовы делать окончательные выводы влияния нового законодательства на фармацевтическую отрасль, но изменения там заметны.

По результатам сравнения лицензионных условий хозяйственной деятельности в Украине следует, что в таких видах деятельности, как банковская, перевозки воздушным транспортом, законодательно закреплены обязательные образовательные требования к лицензиатам (субъектов).

Также наше издание обращалось к главному инициатора законопроекта - Ирины Сисоенко , Народного депутата Украины, заместителя председателя Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения с просьбой прокомментировать, чем обусловлена ​​эта законодательная инициатива. И. Сисоенко сообщила о том, что законопроект соответствует европейскому законодательству на примере опыта отдельных стран Европейского Союза (далее - ЕС), в которых отсутствуют признаки аптечной монополии, а аптечные сети состоят максимум из 4 аптек. Поэтому на выполнение задач по адаптации законодательства Украины к нормативно-правовых актов ЕС и положений Соглашения об ассоциации между Украиной и ЕС о правилах конкуренции в отдельных сферах, а именно в области фармацевтической деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, разработаны и зарегистрированы указанный документ.

Будет ли проект Закона рассмотрен в период 9-й сессии Верховной Рады Украины, которая начнет работу уже с 4 сентября 2018, мы узнаем в ближайшее время.

Елена Компанец

Похожие

Комментарии